尊龙凯时财政部详解政府采购中限制自欧盟进口医疗器械措施|歪歪漫画官方进入入口页面

　　7月10日ღ✿，财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》政策问答尊龙人生就是博ღ✿！ღ✿。《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号尊龙凯时ღ✿，以下简称《通知》）已于2025年7月6日起施行ღ✿。现对有关方面关注的问题解答如下ღ✿：

　　一ღ✿、《通知》规定的4500万元人民币限额如何理解？是指单台（套）设备的价格ღ✿，或是批量购买的价格ღ✿，还是采购合同的价格？

　　答ღ✿：《通知》规定的4500万元人民币的限额是指医疗器械政府采购项目的预算金额ღ✿。即ღ✿，如果医疗器械政府采购项目预算金额达到4500万元人民币以上的ღ✿，不论该采购项目是单一类型产品的单台（套）采购尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿，ღ✿、单一类型产品的批量采购尊龙凯时ღ✿，还是不同类型产品的采购ღ✿，均应执行《通知》规定的措施ღ✿。

　　二ღ✿、《通知》的限制对象是欧盟企业ღ✿，还是原产地为欧盟的医疗器械？如果欧盟企业提供的产品产地为欧盟尊龙人生就是博官网ღ✿，ღ✿，是否适用50%的比例限制要求？欧盟企业在域外其他工厂生产的产品参与中国政府采购是否属于措施限制的范围？

　　答ღ✿：对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目ღ✿，应当排除欧盟企业参与尊龙凯时ღ✿，无论其提供的产品原产自哪里ღ✿；非欧盟企业参与的ღ✿，如果其提供的产品中包含自欧盟进口的医疗器械ღ✿，则自欧盟进口的医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%ღ✿。是否属于自欧盟进口的医疗器械ღ✿，根据产品进口报关单上的原产国确定歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿。

　　三歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿、《通知》规定的“非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%”如何理解？

　　答ღ✿：对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目ღ✿，未分包开展采购的ღ✿，非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过该项目合同总金额的50%ღ✿；分包开展采购的尊龙凯时ღ✿，非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过分包后单个采购包合同金额的50%ღ✿。采购人分包开展采购时ღ✿，应当结合采购实际ღ✿，按照专业类型ღ✿、专业领域ღ✿、规格等次等ღ✿，对采购项目合理分包ღ✿。

　　四ღ✿、《通知》中规定“在履行法定程序后ღ✿，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与”ღ✿，其中“不包括在华欧资企业”如何理解？是否意味着欧盟总部企业在中国设立的法人实体不适用《通知》规定的措施？在华欧资企业在中国境内生产的产品（如获得国械注准的产品）是否受《通知》规定的影响？

　　答ღ✿：对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目ღ✿，在华欧资企业可以参与ღ✿。但如果其提供的产品中包含自欧盟进口的医疗器械ღ✿，则自欧盟进口的医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%ღ✿。

　　全部或者部分由欧盟投资者投资ღ✿，依照中国法律在中国境内经登记注册设立的企业为在华欧资企业ღ✿，其在中国境内生产的医疗器械不属于措施限制的范围ღ✿。

　　五ღ✿、《通知》中规定的“上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目”如何理解？是否是指单一来源采购？是否需要采购人提供技术论证和专家意见？

　　答ღ✿：《通知》规定的“上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目”不只限于单一来源采购的情形ღ✿，如歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿，有两家以上供应商提供的医疗器械能够满足采购需求尊龙凯时尊龙凯时ღ✿，ღ✿，但均为来自欧盟进口的医疗器械ღ✿。

　　如果仅有自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求ღ✿，中国境内生产的产品以及自其他国家进口的产品均无法替代时ღ✿，为满足患者治疗需要ღ✿，该采购项目可以采购自欧盟进口的医疗器械歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿，但采购人应当组织专业人员对只能采购自欧盟进口的医疗器械进行论证ღ✿，并在申请采购进口产品时一并提交相关材料ღ✿。

　　答ღ✿：属于《通知》附件中具体品目清单范围的产品ღ✿，执行《通知》规定的措施ღ✿，但医保部门按现行规定组织的药品和医用耗材集中采购除外歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿。

　　答ღ✿：具体品目清单中各类品目的涵盖内容尊龙凯时官方网站ღ✿！ღ✿，请参考《政府采购品目分类目录（2022年印发）》中相关品目名称的说明ღ✿。

　　八歪歪漫画官方进入入口页面ღ✿、当前政府采购活动中已实施进口产品审核管理机制ღ✿，请问《通知》与现行机制是否叠加适用？如已通过财政部门进口审核ღ✿，但产品源自欧盟ღ✿，是否仍受《通知》的限制？

　　答ღ✿：根据《通知》的规定ღ✿，采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械时ღ✿，确需采购进口产品的ღ✿，在履行进口产品审核等法定程序后尊龙凯时ღ✿，应当按照《通知》规定执行ღ✿。

　　答ღ✿：各级财政部门将会同有关部门对《通知》落实情况实施监管ღ✿。如果供应商认为具体采购项目执行中存在违反《通知》规定情形的ღ✿，可以依法向财政部门提出质疑ღ✿、投诉尊龙凯时ღ✿。

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